新藥技術轉讓法規(guī)與合同范本
新藥技術轉讓法規(guī)
第十一條 新藥技術轉讓，系指新藥證書(正本)的擁有者，將新藥生產(chǎn)技術轉與生產(chǎn)企業(yè)。接受新藥技術轉讓的企業(yè)不得對該新藥進行再次技術轉讓。
第十二條 國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)醫(yī)療需求，宏觀控制新藥技術轉讓的品種和數(shù)量。對已有多家生產(chǎn)，能滿足醫(yī)療需要的品種，可停止受理轉讓申請。
第十三條 對于簡單改變劑型的新藥，原則上不再受理新藥技術轉讓的申請;對其他類別的新藥，若申報生產(chǎn)該新藥的單位超過3家時，亦不再受理轉讓的申請。
第十四條 新藥技術轉讓應在新藥試行質量標準轉正后方可申請。不具備生產(chǎn)條件的.科研單位，在新藥標準試行期內可申請轉讓。
第十五條 新藥證書(正本)擁有者轉讓新藥時，必須將全部技術及資料無保留地轉給受讓單位，并保證受讓單位獨自試制出質量合格的連續(xù)3批產(chǎn)品。
第十六條 若干單位聯(lián)合研究的新藥，申請新藥技術轉讓時，其各項轉讓活動須經(jīng)新藥證書共同署名單位一同提出申請與簽訂轉讓合同。
第十七條 接受新藥技術轉讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”和“藥品GMP證書”。
第十八條 新藥技術轉讓應由新藥證書(正本)擁有單位申請辦理。轉讓申請最遲應在新藥保護期滿前6個月提出。
新藥技術轉讓合同
合同登記編號
項目名稱：_______________________________________
受讓人(甲方)：___________________________________
讓與人(乙方)：___________________________________
簽訂地點：________省________市(縣)
簽訂日期：____年____月____日
有效期限：____年____月____日至____年____月____日
依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，合同雙方就________(該項目屬計劃)轉讓，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。
一、非專利技術的內容、要求和工業(yè)化開發(fā)程度：
____________________________________________________
二、技術情報和資料及其提交期限、地點和方式：
____________________________________________________
乙方自合同生效之日起____天內，在______(地點)，以______方式，向甲方提供下列技術資料：
____________________________________________________
三、本項目技術秘密、范圍和保密期限：
____________________________________________________
四、使用非專利技術的范圍：
甲方：
____________________________________________________
乙方：
____________________________________________________
五、驗收標準和方法：
甲方使用該項技術，試生產(chǎn)后，達到了本合同第一條所列技術指標，按______標準，采用______方式驗收，由甲方出具技術項目驗收證明。
六、經(jīng)費及其支付方式：
(一)成交總額：______元。
其中技術交易額(技術使用費)：______元。
(二)支付方式(采用以下第____種方式)：
�、僖淮慰偢叮篲_____元，時間：______
②分期支付：______元，時間：______
______元，時間：______
③按利潤______%支付，期限：______
④按銷售額______%支付，期限：______
⑤其他方式：________________________
七、違約金或者損失賠償額的計算方法：
違反本合同約定，違約方應當按《中華人民共和國合同法》第三百五十一條、第三百五十二條規(guī)定承擔違約責任。
(一)違反本合同第____條約定，____方應當承擔違約責任，承擔方式和違約金額如下：
____________________________________________________________________________
(二)違反本合同第____條約定，____方應當承擔違約責任，承擔方式和違約金額如下：
____________________________________________________________________________
八、技術指導的內容(含地點、方式及費用)：
____________________________________________________________________________
九、后續(xù)改進的提供與分享：
本合同所稱的后續(xù)改進，是指在本合同的有效期內，任何一方或者雙方對合同標的的技術成果所作的革新和改進。雙方約定，本合同標的的技術成果后續(xù)改進由____方完成，后續(xù)改進成果于____方。
十、爭議的解決辦法：
在合同履行過程中發(fā)生爭議，雙方應當協(xié)商解決，也可以請求________進行調解。
雙方不愿協(xié)商、調解解決或者協(xié)商、調解不成的，雙方商定，采用以下第____種方式解決。
(一)因本合同所發(fā)生的任何爭議，申請________仲裁委員會仲裁;
(二)依法向人民法院起訴。
十一、名詞和術語的解釋：
____________________________________________________________________________
十二、其他(含中介方的權利、義務、服務費及其支付方式、定金、財產(chǎn)抵押、擔保等上述條款未盡事宜)：
【新藥技術轉讓法規(guī)與合同范本】相關文章：
技術轉讓合同范本·11-18
藥品技術轉讓合同范本01-14
精選技術轉讓合同范本01-12
【熱】技術轉讓合同范本01-06
中外技術轉讓合同范本12-17
精品技術轉讓合同范本11-23
簡易技術轉讓合同范本11-20
廚師技術轉讓合同范本11-06
個人技術轉讓合同范本10-23
新藥合作開發(fā)合同10-17